來源｜醫(yī)院管理論壇報

近日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關于進一步規(guī)范本市醫(yī)療機構樣本外送臨床檢測行為的通知》，提出：

（1）外送臨床檢測項目開展的必要性、合理性及外送檢測對樣本穩(wěn)定性的影響等組織專家進行論證，確保項目對患者診斷和后續(xù)治療有明確意義。

（2）經醫(yī)療機構相關議事決策會議研究審批后確定，并建立外送臨床檢測項目目錄。醫(yī)療機構應對外送臨床檢測項目進行動態(tài)管理，根據本機構情況定期調整項目目錄，確保滿足臨床診療需求。

（3）不得將本機構具備開展條件的檢測項目納入樣本外送檢測項目范圍。對于無明確指征、花費較高的檢測項目要嚴格把控，避免過度診療。

為了對樣本外送相關醫(yī)務人員的行為強化管理，《通知》提出了三個“不得”、四個“嚴禁”：

不得安排患者家屬自行運送標本；不得出具虛假報告，不得篡改或者偽造報告等。

醫(yī)務人員不得以任何形式誘導、暗示、強制患者到醫(yī)療機構外**地點接受檢測，從中謀取不正當利益；

嚴禁有償介紹患者及家屬到**機構進行**項目檢測；

嚴禁臨床科室、醫(yī)務人員個人自行聯系外部機構進行臨床檢測；

嚴禁違法違規(guī)向患者收取費用；

嚴禁通過設置顯著不合理收入分配比例實施利益輸送。發(fā)現違反規(guī)定委托臨床檢測行為的，依據權限依法依規(guī)嚴肅處理。

《通知》還有多項內容提出了質控相關要求，確保醫(yī)療質量**：

落實主體責任，加強檢測質量管理

嚴格落實主體責任。醫(yī)療機構應落實外送樣本檢測的主體責任，建立樣本外送檢測的質量管理相關制度，加強對被委托機構資質、原始數據真實性、準確性、質量控制等定期考核，對過程中發(fā)現的被委托機構存在的不合理行為要及時提出整改要求，情節(jié)嚴重的應終止委托協議。

加強醫(yī)療質量控制。醫(yī)療機構應要求被委托機構每半年提供檢測機構的質控管理證明材料，并組織相關職能部門定期核查，具體內容包括但不限于：檢測人員資質、室內質控記錄、室間質評成績、實驗室間比對記錄及比對結論、設備校準、關鍵試劑耗材的使用記錄（含新批號試劑質檢記錄）等。醫(yī)療機構應嚴格執(zhí)行被委托機構提供的各檢測項目的樣本運送前預處理要求。

嚴格落實危急值報告制度。醫(yī)療機構應強化危急值報告管理，按照規(guī)定制定危急值項目清單并定期調整。外送樣本臨床檢測項目存在危急值項目的，醫(yī)療機構應與被委托機構確定危急值的通知方式。被委托機構開展臨床檢測出現危急值時，按照要求規(guī)范處置，確保危急值信息準確，傳遞及時，信息傳遞各環(huán)節(jié)無縫銜接且可追溯。

強化質控管理。各級醫(yī)療質控組織按照質控管理職責任務要求，加強質控督查；結合本專業(yè)實際情況，督查醫(yī)療機構落實本通知要求，規(guī)范醫(yī)療機構樣本外送臨床檢測行為；對發(fā)現的問題及時督促有關醫(yī)療機構整改，確保質控督查取得實效。

多地出臺管理規(guī)范，這些行為被嚴查

截至目前，全國已有多地出臺檢驗標本外送檢測相關的文件，明確要求嚴查嚴管樣本外送檢測：

2023年12月，廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會官網發(fā)布了《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構外送樣本檢測管理暫行規(guī)定》明確，醫(yī)療機構及其工作人員在外送樣本檢測時，不得有以下情形，并將納入績效考核等：

◇對本院外送樣本檢測項目清單外的臨床檢驗項目進行外送檢測。特殊情況需短期外送的，醫(yī)療機構做好相關評估與記錄工作。

◇醫(yī)療機構及其工作人員通過介紹患者及患者家屬到**檢測機構做**檢測項目獲取利益。

◇醫(yī)療機構及其工作人員未經過醫(yī)院規(guī)定程序或私自聯系檢測機構進行外送樣本檢測。

◇醫(yī)療機構及其工作人員違法違規(guī)直接向患者收取費用等。

2023年10月，天津市衛(wèi)健委發(fā)布《市衛(wèi)生健康委關于進一步規(guī)范臨床基因擴增檢驗等委托臨床檢驗檢查行為的通知》?！锻ㄖ废低馑蜋z測的規(guī)范管理，明確了涉及以下違法行為的醫(yī)務人員將被嚴肅查處：

◇醫(yī)務人員不得以任何形式誘導、暗示、強制患者到醫(yī)療機構外**地點接受檢驗檢查，從中謀取不正當利益；

◇嚴禁有償介紹患者及家屬到**機構進行**項目檢驗檢查；

◇嚴禁臨床科室、醫(yī)務人員個人自行聯系外部機構進行臨床檢驗檢查；

◇嚴禁違法違規(guī)向患者收取費用等；

◇發(fā)現違反規(guī)定委托臨床檢驗檢查行為的，依據權限依法依規(guī)嚴肅處理。

2023年9月，湖南省衛(wèi)健委、湖南省中醫(yī)藥局聯合發(fā)布的《關于印發(fā)湖南省醫(yī)療機構樣本外送檢測管理規(guī)范的通知》，《通知》列舉了醫(yī)療機構樣本外送檢測時的5種禁止行為：

◇嚴禁醫(yī)療機構將本院能夠并適合開展的臨床檢驗項目外送至第三方檢測機構進行檢測。特殊情況需短期外送的，須向當地衛(wèi)生健康行政部門進行備案登記；

◇嚴禁醫(yī)療機構從業(yè)人員有償介紹患者及家屬到**檢測機構進行**項目檢測；

◇嚴禁臨床科室、醫(yī)務人員私自聯系外部檢驗機構違規(guī)進行樣本外送檢測；

◇嚴禁醫(yī)療機構從業(yè)人員私自接受外部檢驗機構與外送檢驗項目相關的費用，從中牟利；

◇嚴禁醫(yī)療機構從業(yè)人員私自接受外部檢驗機構以任何名義、形式給予的回扣、提成。

2023年4月，陜西省衛(wèi)健委印發(fā)《陜西省醫(yī)療機構樣本外送檢測相關規(guī)定（試行）的通知》，明確規(guī)定對本院能夠完成的檢測項目，嚴禁實行外送檢測。

樣本外送納入國家重點巡查范圍，

原因為何？

除地方文件外，樣本外送相關問題，還受到了國家層面的重視：3月26日，國家疾控局、國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯合印發(fā)的《關于印發(fā)2024年國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知》中，**將樣本外送列入了年度國家醫(yī)療監(jiān)督抽查計劃，并列入醫(yī)療監(jiān)督重點工作內容。

而本次發(fā)文規(guī)范樣本外送的上海市，在此之前就已經將樣本外送納入了醫(yī)院巡查的重點：

3月5日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關于印發(fā)2024年上海市醫(yī)政醫(yī)管工作要點的通知》，宣布開展新一輪大型醫(yī)院巡查，重點關注費用、報銷、樣本外送、院外購藥、高值耗材使用等環(huán)節(jié)。

從各地出臺的文件中明確的違法、禁止行為來看，各地對于檢驗樣本外送的嚴格管理的主要目的之一，就是為了規(guī)范醫(yī)院內樣本外送檢測時醫(yī)療機構及其從業(yè)人員的行為，在醫(yī)療反腐的大背景下著力防范樣本外送檢測可能存在的廉政風險。

但需要明確的是，嚴管不是禁止，外送也不等于一定有腐敗存在，樣本外送具有其存在的價值和意義，其存在本身也解決了檢驗醫(yī)學學科發(fā)展在滿足臨床診療需求方面的局限性。

將一些對本科室或者機構而言「高成本」、「低性價比」的項目或者暫時無法開展的特殊檢測項目外包出去，可以實現有限資源的配置優(yōu)化，減少設備的高成本投入。對科室和醫(yī)療機構的發(fā)展都有明確的好處。

而在這樣的趨勢下，各級醫(yī)療機構的檢驗科及工作人員如何把握發(fā)展機遇，也是值得我們深思與探討的。（原標題為：衛(wèi)健委通知：嚴查醫(yī)院檢驗外送！）

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